Sistema de Agua Purificada Integrado Marya para Almacenamiento de Pw/Wfi y Generación de Vapor Puro en Instalaciones Farmacéuticas Estériles

Personalización: Disponible
Aplicación: Industria farmacéutica, industria
Capacidad: 400 galones

Descripción del Producto

  • Visión General
  • Descripción del producto
  • Nosotros
  • Tienda de trabajo
  • Certificado
  • Categoría de producto
  • Casos de proyecto
  • Exposición y equipo
  • Embalaje y envío
Visión General
Información Básica
Certificación
CE, FDA, GMP, ISO
Proceso de tratamiento
Filtración, Osmosis Inversa, Ultrafiltración
Función
distribución de agua
Material
acero inoxidable
Voltaje
220v-380v
Estándar
gmp
Componentes principales
sistemas de oi o sistemas edi
Documentos de calificación
dq, iq, oq, pq
Servicio posventa
instalación, puesta en marcha y formación en campo
Paquete de Transporte
embalaje de madera
Especificación
estándar/ personalizado
Origen
China
Capacidad de Producción
50000pieces/año
Descripción de Producto
Sistema de agua purificada integrado para almacenamiento PW/WFI & Generación de vapor puro en instalaciones farmacéuticas estériles
Introducción

La máquina de tratamiento de agua es una solución sofisticada y fiable diseñada específicamente para satisfacer las exigentes demandas de los entornos farmacéuticos y de laboratorio. Con su diseño avanzado y su construcción de alta calidad, desempeña un papel crucial en la producción de agua pura y libre de contaminantes, que es esencial para una amplia gama de aplicaciones críticas dentro de estas industrias.

El sistema de tratamiento de agua Phamaceutical incluye tanque de agua de PE, tanque de acero inoxidable, máquina de agua purificada, sistema de almacenamiento y distribución PW/WFI, destilador de agua de efectos múltiples, generador de vapor puro.

1. Tanque de agua de PE farmacéutica

Se utiliza principalmente para el almacenamiento de agua cruda para el tratamiento de agua farmacéutica y de medicamentos líquidos para el sistema de dosificación.

  • (1) Material resistente: Principalmente de polietileno, ligero y resistente, fácil de manejar, a prueba de golpes, resistente a impactos;
  • (2) Buena resistencia a los medicamentos: Excelente resistencia a diversos ácidos y corrosión de álcalis;
  • (3) Limpio y hermoso: Forma hermosa y optimizada, no fácil de ser sucio, fácil de limpiar;
  • (4) Económico y duradero: El cuerpo del tanque se forma en una sola pieza sin adhesivo, no es fácil de agrietar;
  • (5) Buena resistencia al calor y a la congelación: Puede usarse a 80 a -40ºC;
  • (6) Difícil de gotear: La boquilla de salida está hecha del mismo material que el cuerpo del tanque, y procesada por el método de fusión en caliente, por lo que el riesgo de fuga de líquido es bajo;
Sistema de Agua Purificada Integrado para Almacenamiento de Pw/Wfi y Generación de Vapor Puro en Instalaciones Farmacéuticas Estériles
2. Tanque de acero inoxidable

Se utiliza principalmente para el almacenamiento y transporte de líquidos en las industrias farmacéutica, alimentaria y química.

  • (1) Una variedad de materiales de producto disponibles para adaptarse a diversos entornos de producción: 316L, 304, 904L, aleación de titanio, acero inoxidable super, hastelloy, etc.;
  • (2) Diseño y fabricación de conformidad con las especificaciones de la norma ASME BPE, y que cumplan los requisitos de las GMP y la FDA;
  • (3) Pulido mecánico y electrolítico de la superficie interior, y el Ra puede ser de 0,28 a 0.4μm;
  • (4) La estructura interna de la chaqueta es de panal o semicubos, realizar calentamiento o enfriamiento;
  • (5) Materiales de aislamiento térmico sin cloro, estructura de soldadura de valva, fácil de limpiar y limpiar;
  • (6) Puede usarse en el sistema de formulación, con accesorios opcionales, varios y completos, incluyendo espejo de luz, mirilla, agujero de mano, agujero de manhole, dispositivos de pesaje y agitación, etc.
Sistema de Agua Purificada Integrado para Almacenamiento de Pw/Wfi y Generación de Vapor Puro en Instalaciones Farmacéuticas Estériles
3. Máquina de agua purificada

Basado en tecnología de membrana, equipo de agua purificada farmacéutica de alta eficiencia y ahorro de energía que cumple con los requisitos de GMP.

  • (1) Diseño modular, estructura compacta, instalación en campo fácil y rápida;
  • (2) Modo de control automático avanzado, funcionamiento estable y fiable;
  • (3) Ablandadores dobles en serie o en paralelo, regeneración de resina alterna y control eficaz de microorganismos;
  • (4) Pasteurización completa y métodos de desinfección flexibles;
  • (5) Suministro de agua doble y modo de circulación único para evitar la proliferación de bacterias en todo el sistema;
  • (6) El control de presión constante evita que la presión del sistema sea demasiado alta en el estado de circulación y prolonga la vida útil de EDI;
  • (7) La tasa de recuperación del sistema de ósmosis inversa puede ajustarse automáticamente, o puede equiparse con un dispositivo de recuperación de agua concentrada, que ahorra energía en gran medida;
  • (8) Suministro de agua flexible para reducir el tiempo de parada, ahorrar energía y mejorar la vida útil del equipo;
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4. PW/sistema de almacenamiento y distribución de WFI

Diseñado con cGMP, directrices ISPE y especificaciones de la FDA para el almacenamiento y la entrega de PW/WFI.

  • (1) PW/WFI diseño modular con estructura compacta y fácil manejo y mantenimiento;
  • (2) Operación de conversión de frecuencia de la bomba circulante, y diseño y funcionamiento del flujo del sistema de acuerdo con las directrices GMP e ISPE;
  • (3) Control totalmente automático del CIP y SIP del sistema de almacenamiento y distribución;
  • (4) Diseñar y fabricar las soluciones integradas para agua purificada, agua para inyección, vapor puro, aire comprimido, nitrógeno, etc. que cumplan los requisitos de proceso de las empresas farmacéuticas;
  • (5) El sistema de control puede generar automáticamente informes y registros electrónicos, y tiene las funciones de seguimiento de auditoría, mantenimiento inteligente y solución de problemas remota.
Sistema de Agua Purificada Integrado para Almacenamiento de Pw/Wfi y Generación de Vapor Puro en Instalaciones Farmacéuticas Estériles
5. Distiller de agua de múltiples efectos

Proporcionar una solución flexible de un solo punto basada en la destilación (es decir, térmica) para generar agua de grado farmacéutico para inyección (WFI), y principalmente utilizada en formulación líquida, fermentación biológica, limpieza aséptica de contenedores y otras aplicaciones.

  • (1) Separación en tres etapas, estructura espiral externa, evaporación de destello de membrana de agua que cae y separación vapor-líquido.
  • (2) Las piezas en contacto con agua cruda, agua de refrigeración, vapor puro y agua destilada están hechas de acero inoxidable 316L, y el sellado es PTFE.
  • (3) Se ha instalado un equipo de emisión de gases incondensables.
  • (4) Se puede producir vapor puro (opcional).
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6. Generador de vapor puro

Proporcionar una solución flexible de un solo punto basada en la destilación (es decir, térmica) para generar vapor puro de grado farmacéutico (PS), y principalmente utilizado para la esterilización a alta temperatura de equipos limpios para cumplir con los requisitos CIP/SIP de los equipos.

  • (1) Respuesta rápida a los requisitos de capacidad de vapor puro, lo que reduce considerablemente el ciclo de esterilización;
  • (2) Presión de salida de vapor puro y control de temperatura precisos, fluctuación dentro de ±5%;
  • (3) Desatendido, adecuado para el uso simultáneo de múltiples puntos de esterilización;
  • (4) Tasa de descarga de residuos típica: 2-8%;
  • (5) Gama de salida de presión de producción de vapor puro: 2-5bar;
  • (6) La calidad del vapor puro cumple los requisitos de contenido y grado de sequedad y supercalor del gas no condensable definidos en la norma HTM2010 (EN285).
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Nosotros
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Tienda de trabajo
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Certificado
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Categoría de producto
Sistema de Agua Purificada Integrado para Almacenamiento de Pw/Wfi y Generación de Vapor Puro en Instalaciones Farmacéuticas Estériles
Casos de proyecto y nuestro cliente
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Exposición y nuestro equipo
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Embalaje y envío
Sistema de Agua Purificada Integrado para Almacenamiento de Pw/Wfi y Generación de Vapor Puro en Instalaciones Farmacéuticas Estériles
Preguntas Frecuentes (FAQ)

¿Con qué estándares de certificación cumplen los equipos?

Nuestros sistemas cumplen estrictamente con las directrices internacionales más exigentes, incluyendo las normas CE, FDA, GMP e ISO, lo que garantiza su idoneidad para la fabricación farmacéutica estéril.

¿Cuáles son los procesos de tratamiento de agua disponibles?

El sistema integra múltiples tecnologías de membrana que abarcan filtración avanzada, ósmosis inversa (RO) y ultrafiltración, optimizando la eliminación de todo tipo de contaminantes y microorganismos.

¿Qué ventajas ofrecen los tanques de almacenamiento fabricados en PE?

Los tanques de polietileno (PE) son ligeros, resistentes a impactos y ofrecen una excelente estabilidad frente a agentes químicos y corrosión, operando de manera segura en un rango de temperaturas de -40ºC hasta 80ºC.

¿Cómo se previene la proliferación bacteriana en los sistemas de distribución?

Se emplea un diseño modular con suministro doble y un modo de circulación único que evita el estancamiento del agua, complementado con ciclos automáticos de sanitización CIP (Limpieza in Situ) y SIP (Esterilización in Situ).

¿Cuál es la función del destilador de agua de múltiples efectos?

Está diseñado para producir Agua para Inyección (WFI) mediante evaporación y destilación térmica aséptica, ideal para formulaciones líquidas y limpieza de envases estériles.

¿Qué garantía de calidad tiene el vapor puro generado?

El generador produce vapor de calidad farmacéutica que cumple plenamente con los requisitos internacionales de gases no condensables y grado de sequedad, bajo estándares de referencia como la norma EN285/HTM2010.

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